Nuestro Cliente, Hospital Privado líder y prestigioso de Alta Complejidad, nos ha solicitado el Reclutamiento y Selección de un/a Study Coordinator para incorporar a su Equipo de trabajo del área de Investigación Clínica de manera transitoria.
La misión del puesto será, bajo supervisión directa, brindar soporte operativo en la ejecución de estudios clínicos, colaborando con el seguimiento de Pacientes, la gestión de datos y la documentación del estudio.
Principales Funciones de la Posición:
Gestión y Seguimiento del Paciente. Coordinar y acompañar las visitas del Paciente de acuerdo con el cronograma establecido en el protocolo. Recibir al Paciente y acompañarlo durante su recorrido por los distintos Servicios del Hospital. Brindar asistencia al Paciente durante su participación en el estudio, manteniendo la confidencialidad de la información. Comunicar al Equipo de Investigación cualquier eventualidad o desviación detectada durante las visitas.
Gestión de Datos y Documentación del Estudio. Cargar información en CRF/eCRF y resolver queries simples, bajo supervisión. Mantener actualizada y organizada la documentación regulatoria del estudio conforme a los requerimientos del protocolo, del laboratorio sponsor y de la normativa ANMAT. Colaborar en el armado, mantenimiento y archivo del Investigator Site File (ISF).
Cumplimiento del Protocolo de Investigación. Colaborar en la verificación del cumplimiento de los procedimientos definidos en el protocolo de investigación. Acompañar la administración de la medicación del estudio según el esquema de visitas, bajo indicación y supervisión correspondiente.
Seguimiento Técnico y Control de Insumos. Controlar y registrar las temperaturas de ambientes, heladeras y freezers conforme a lo establecido en cada protocolo. Completar los registros correspondientes y notificar desvíos de temperatura. Colaborar en la recepción, control, registro y custodia de la medicación e insumos necesarios para el desarrollo del estudio.
Monitoreos, auditorías y reportes. Participar como apoyo en monitoreos y auditorías de laboratorios, ANMAT y/u otras entidades, colaborando en la preparación de la documentación requerida. Acompañar a los Auditores durante las visitas, respondiendo consultas simples bajo supervisión. Colaborar en la elaboración de reportes de gestión vinculados a la actividad de los estudios.
Capacitación y reuniones. Participar en reuniones y actividades de capacitación relacionadas con los estudios de investigación, locales o eventualmente en el exterior, según indicación.
Requisitos Excluyentes:
Secundario completo.
Experiencia comprobables de al menos dos (2) años como Study Coordinator
Inglés bilingüe.
Jornada Laboral: lunes a viernes 8 a 17hs, presencial.
Lugar de Trabajo: CABA.
Se ofrece puesto transitorio en relación de dependencia directa con el Hospital, plan de medicina prepaga, comedor en planta y excelentes condiciones de contratación en contexto corporativo de Excelencia en Salud, centro de referencia profesional a nivel mundial.